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第一章 生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1 生物類似藥基本介紹
1.1.1 生物類似藥定義
1.1.2 生物類似藥特性
1.2 相關(guān)概念解析
1.2.1 生物藥
1.2.2 參照藥
1.2.3 仿制藥
第二章 2022-2024年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.1.1 宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.1.2 固定資產(chǎn)投資
2.1.3 宏觀經(jīng)濟(jì)展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 生物類似藥相關(guān)政策
2.2.2 生物類似藥指導(dǎo)原則
2.2.3 生物類似藥評(píng)價(jià)新規(guī)
2.2.4 生物類似藥對(duì)照藥政策
2.2.5 國(guó)內(nèi)外生物類似藥政策對(duì)比
2.3 社會(huì)環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費(fèi)水平
2.3.3 居民社會(huì)保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章 2022-2024年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)分析
3.1.3 全球行業(yè)專利申請(qǐng)
3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動(dòng)態(tài)
3.2 2022-2024年全球生物藥市場(chǎng)分析
3.2.1 生物藥市場(chǎng)規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)管線
3.2.4 生物藥研發(fā)動(dòng)態(tài)
3.2.5 生物藥交易動(dòng)態(tài)
3.3 2022-2024年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
3.3.2 產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)
3.3.3 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.4 產(chǎn)品上市情況
3.3.5 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
3.3.6 產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展
3.3.7 產(chǎn)業(yè)投融資狀況
3.4 中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢(shì)
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥未來發(fā)展趨勢(shì)
3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向
第四章 2022-2024年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場(chǎng)分析
4.1.1 市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)境
4.1.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
4.1.3 市場(chǎng)價(jià)格分析
4.1.4 市場(chǎng)合作分析
4.1.5 產(chǎn)品研發(fā)周期
4.1.6 各國(guó)研發(fā)情況
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準(zhǔn)的生物類似藥
4.2.2 美國(guó)批準(zhǔn)的生物類似藥
4.2.3 歐美生物類似藥企業(yè)格局
4.3 中國(guó)生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
4.3.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
4.3.3 產(chǎn)品獲批情況
4.3.4 企業(yè)研發(fā)進(jìn)度
4.3.5 產(chǎn)品價(jià)格分析
4.3.6 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對(duì)策
4.4.1 風(fēng)險(xiǎn)管理問題
4.4.2 行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
4.4.3 臨床研究策略
4.4.4 風(fēng)險(xiǎn)管理措施
第五章 2022-2024年單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場(chǎng)分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.1.3 市場(chǎng)價(jià)格分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場(chǎng)分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 行業(yè)臨床試驗(yàn)
5.2.3 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場(chǎng)分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.3.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.3.4 市場(chǎng)價(jià)格分析
5.4 阿達(dá)木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.4.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.4.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 市場(chǎng)研發(fā)情況
5.5.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.5.3 市場(chǎng)價(jià)格分析
5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.6.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況
第六章 2022-2024年生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
6.1 生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
6.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成環(huán)節(jié)
6.1.2 產(chǎn)業(yè)鏈參與主體
6.2 生物類似藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析
6.2.1 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.2.2 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.2.3 上游產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析
6.2.4 上游產(chǎn)業(yè)典型企業(yè)介紹
6.3 生物類似藥行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析
6.3.1 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.3.2 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.3.3 下游產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析
6.3.4 下游需求對(duì)行業(yè)的影響
第七章 2022-2024年全球生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析
7.1 諾華(山德士)
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
7.1.3 生物類似藥規(guī)模
7.1.4 產(chǎn)品上市情況
7.1.5 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2 輝瑞(Hospira)
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
7.2.3 企業(yè)布局動(dòng)態(tài)
7.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2.5 產(chǎn)品上市情況
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.3.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
7.4 Celltrion
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
7.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.4.4 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
7.5 安進(jìn)
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
7.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
第八章 2021-2024年中國(guó)生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.1 信達(dá)生物
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.1.3 2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
8.1.4 2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
8.1.5 2024年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
8.2 復(fù)星醫(yī)藥
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.2.3 經(jīng)營(yíng)效益分析
8.2.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
8.2.5 財(cái)務(wù)狀況分析
8.2.6 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
8.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.2.8 未來前景展望
8.3 沃森生物
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
8.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
8.3.4 財(cái)務(wù)狀況分析
8.3.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
8.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.3.7 未來前景展望
8.4 康寧杰瑞
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 企業(yè)研發(fā)管線
8.4.3 2022年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
8.4.4 2023年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
8.5 齊魯制藥
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 企業(yè)研發(fā)情況
8.5.3 企業(yè)發(fā)展成果
8.6 億帆醫(yī)藥公司發(fā)展?fàn)顩r
8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.6.2 企業(yè)布局分析
8.6.3 經(jīng)營(yíng)效益分析
8.6.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
8.6.5 財(cái)務(wù)狀況分析
8.6.6 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
8.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.6.8 未來前景展望
第九章 中國(guó)生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析
9.1 億帆醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例
9.1.1 項(xiàng)目基本概述
9.1.2 投資價(jià)值分析
9.1.3 資金需求測(cè)算
9.1.4 實(shí)施進(jìn)度安排
9.1.5 經(jīng)濟(jì)效益分析
9.1.6 風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施
9.2 北京神州細(xì)胞生物類似藥新藥研發(fā)項(xiàng)目
9.2.1 項(xiàng)目基本概況
9.2.2 實(shí)施主體投資
9.2.3 項(xiàng)目投資價(jià)值
9.2.4 項(xiàng)目實(shí)施可行性
9.2.5 項(xiàng)目效益分析
9.3 復(fù)星醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目(非公開募資)
9.3.1 項(xiàng)目基本概述
9.3.2 項(xiàng)目實(shí)施主體
9.3.3 項(xiàng)目投資概算
9.3.4 項(xiàng)目建設(shè)必要性
9.3.5 項(xiàng)目投資可行性
9.4 復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目
9.4.1 項(xiàng)目基本介紹
9.4.2 所涉主要藥品
9.4.3 資金需求測(cè)算
9.4.4 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展
第十章 生物類似藥行業(yè)投資機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
10.1 生物類似藥投資機(jī)遇分析
10.1.1 商業(yè)化發(fā)展機(jī)遇
10.1.2 跨國(guó)企業(yè)合作機(jī)遇
10.1.3 集中帶量采購(gòu)機(jī)遇
10.1.4 PD-1生物類似藥機(jī)遇
10.2 生物類似藥進(jìn)入壁壘分析
10.2.1 政策壁壘
10.2.2 技術(shù)壁壘
10.2.3 資金壁壘
10.3 生物類似藥投資風(fēng)險(xiǎn)分析
10.3.1 藥物篩選風(fēng)險(xiǎn)
10.3.2 臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
10.3.3 技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)
第十一章 生物類似藥行業(yè)前景展望及預(yù)測(cè)
11.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
11.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
11.1.2 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
11.2 中投顧問對(duì)2025-2029年中國(guó)生物類似藥行業(yè)預(yù)測(cè)分析
11.2.1 2025-2029年中國(guó)生物類似藥行業(yè)影響因素分析
11.2.2 2025-2029年中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
關(guān)于生物類似藥,目前國(guó)際上并無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。CFDA定義為在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。質(zhì)量、安全性和有效性體現(xiàn)了生物類似藥并非普通的仿制藥,需要進(jìn)行與原研藥一致的研發(fā)流程,具有相當(dāng)高的準(zhǔn)入門檻。
國(guó)內(nèi)生物類似藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,得益于生物類似藥的相繼獲批。從布局生物類似藥的企業(yè)來看,既有恒瑞、正大天晴、齊魯?shù)葌鹘y(tǒng)Pharma企業(yè),也有信達(dá)生物、博銳生物、君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖、博安生物等頂著鮮明Biopharma標(biāo)簽的新興力量;蛟S各家企業(yè)入局開發(fā)生物類似藥的初始戰(zhàn)略目標(biāo)不盡相同,但不置可否的是,生物類似藥在各家企業(yè)的發(fā)展中都有著十分重要的意義。
隨著腫瘤、自免等疾病患病率增加以及老齡化加劇,疊加K藥、O藥等更多創(chuàng)新生物藥專利懸崖的到來,全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。2022年全球單抗類生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模為87.6億美元,預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到654.2億美元左右,2023年至2032年復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.27%。而中國(guó)的生物類似藥也將在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)生物類似藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共十一章。首先介紹了生物類似藥的定義、特性及相關(guān)概念等,其次分析了生物類似藥發(fā)展環(huán)境及生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景,接著分析了生物類似藥行業(yè)的具體發(fā)展?fàn)顩r,然后具體介紹了單抗及其類似藥的發(fā)展?fàn)顩r。隨后,報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況進(jìn)行了介紹分析,最后對(duì)生物類似藥的投資機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析并對(duì)生物類似藥的發(fā)展前景及趨勢(shì)進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測(cè)。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要來自于國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家藥品監(jiān)督管局、中投產(chǎn)業(yè)研究院、中投產(chǎn)業(yè)研究院市場(chǎng)調(diào)查中心、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)以及國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道,數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富,同時(shí)通過專業(yè)的分析預(yù)測(cè)模型,對(duì)行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測(cè)。您或貴單位若想對(duì)生物類似藥產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)深入的了解、或者想投資生物類似藥相關(guān)項(xiàng)目,本報(bào)告將是您不可或缺的重要參考工具。