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第一章 分子診斷行業(yè)相關(guān)概述
1.1 體外診斷基本概述
1.1.1 體外診斷的定義
1.1.2 體外診斷的分類
1.1.3 產(chǎn)業(yè)的生命周期
1.2 分子診斷基本概述
1.2.1 概念及原理
1.2.2 技術(shù)發(fā)展歷程
1.2.3 重點(diǎn)技術(shù)特點(diǎn)
第二章 2022-2024年分子診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
2.1 經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.1.1 世界經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析
2.1.2 國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.1.3 中國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析
2.1.4 經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)態(tài)勢(shì)
2.1.5 未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展走勢(shì)
2.2 社會(huì)環(huán)境
2.2.1 人口老齡化趨勢(shì)
2.2.2 居民收入水平
2.2.3 居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)
2.2.4 社會(huì)消費(fèi)規(guī)模
2.3 政策環(huán)境
2.3.1 行業(yè)監(jiān)管體制政策
2.3.2 產(chǎn)業(yè)目錄引導(dǎo)發(fā)展
2.3.3 產(chǎn)品分類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2.3.4 診斷試劑發(fā)展政策
2.3.5 醫(yī)藥政策支持發(fā)展
第三章 2022-2024年體外診斷行業(yè)發(fā)展綜合分析
3.1 2022-2024年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行狀況
3.1.1 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
3.1.2 市場(chǎng)區(qū)域分布
3.1.3 細(xì)分市場(chǎng)分布
3.1.4 產(chǎn)品布局情況
3.1.5 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
3.2 2022-2024年中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展分析
3.2.1 專利申請(qǐng)情況
3.2.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
3.2.3 細(xì)分市場(chǎng)分布
3.2.4 行業(yè)營(yíng)收情況
3.2.5 資本布局情況
3.3 中國(guó)體外診斷行業(yè)現(xiàn)存問題
3.3.1 產(chǎn)業(yè)集中度比較低
3.3.2 招標(biāo)采購(gòu)所致壓力
3.3.3 行業(yè)整體附加值偏低
3.4 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展對(duì)策
3.4.1 鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組
3.4.2 完善產(chǎn)品注冊(cè)制度
3.4.3 支持早期原創(chuàng)項(xiàng)目
第四章 2022-2024年分子診斷行業(yè)發(fā)展綜合分析
4.1 2022-2024年全球分子診斷行業(yè)發(fā)展分析
4.1.1 細(xì)分技術(shù)專利
4.1.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
4.1.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
4.1.4 企業(yè)并購(gòu)情況
4.2 2022-2024年中國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行分析
4.2.1 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
4.2.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
4.2.3 區(qū)域市場(chǎng)情況
4.2.4 細(xì)分市場(chǎng)占比
4.2.5 企業(yè)營(yíng)收情況
4.2.6 市場(chǎng)需求應(yīng)用
4.3 中國(guó)分子診斷行業(yè)存在的問題
4.3.1 政策監(jiān)管問題
4.3.2 市場(chǎng)發(fā)展問題
4.3.3 研發(fā)能力問題
4.4 中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展對(duì)策
4.4.1 宏觀層面統(tǒng)籌布局
4.4.2 完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策
4.4.3 重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度
第五章 2022-2024年分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析
5.1 產(chǎn)業(yè)鏈整體狀況
5.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
5.1.2 主要參與主體
5.2 分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游——診斷試劑
5.2.1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)情況
5.2.2 國(guó)產(chǎn)化情況
5.2.3 項(xiàng)目建設(shè)狀況
5.3 分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游——診斷儀器
5.3.1 診斷儀器國(guó)產(chǎn)化情況
5.3.2 重點(diǎn)儀器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
5.3.3 上游產(chǎn)業(yè)影響分析
5.4 產(chǎn)業(yè)下游——醫(yī)療機(jī)構(gòu)及獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
5.4.1 全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)模
5.4.2 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)模
5.4.3 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
5.4.4 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響分析
第六章 2022-2024年分子診斷技術(shù)發(fā)展綜合分析
6.1 熒光原位雜交技術(shù)
6.1.1 基本概念
6.1.2 技術(shù)發(fā)展
6.1.3 技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
6.1.4 技術(shù)應(yīng)用
6.2 基因芯片技術(shù)
6.2.1 技術(shù)基本概念
6.2.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
6.2.3 技術(shù)應(yīng)用情況
6.2.4 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
6.2.5 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
6.3 聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)
6.3.1 技術(shù)基本概念
6.3.2 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
6.3.3 細(xì)分技術(shù)發(fā)展
6.3.4 重點(diǎn)技術(shù)應(yīng)用
6.4 基因測(cè)序技術(shù)
6.4.1 技術(shù)基本概念
6.4.2 測(cè)序技術(shù)對(duì)比
6.4.3 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
6.4.4 主要技術(shù)應(yīng)用
6.4.5 行業(yè)融資狀況
6.4.6 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
6.5 中國(guó)分子診斷特色檢測(cè)技術(shù)
6.5.1 一步法PCR檢測(cè)技術(shù)
6.5.2 Super-ARMs PCR技術(shù)
6.5.3 集成自動(dòng)化及微流控技術(shù)
6.5.4 帶磁珠擴(kuò)增的磁珠法PCR檢測(cè)技術(shù)
第七章 2022-2024年分子診斷主要應(yīng)用市場(chǎng)分析
7.1 無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)
7.1.1 基本概述
7.1.2 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
7.1.3 價(jià)格支持政策
7.1.4 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
7.1.5 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
7.2 伴隨診斷(CD)
7.2.1 基本概述
7.2.2 需求影響因素
7.2.3 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
7.2.4 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
7.3 腫瘤早篩
7.3.1 基本概念
7.3.2 政策支持
7.3.3 競(jìng)爭(zhēng)格局
7.3.4 重點(diǎn)項(xiàng)目
7.4 新冠檢測(cè)
7.4.1 需求影響因素
7.4.2 技術(shù)應(yīng)用占比
7.4.3 市場(chǎng)發(fā)展空間
7.4.4 企業(yè)營(yíng)收情況
7.5 血液篩查
7.5.1 基本概念
7.5.2 推動(dòng)因素
7.5.3 競(jìng)爭(zhēng)格局
7.5.4 規(guī)模預(yù)測(cè)
7.6 消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)
7.6.1 基本概述
7.6.2 市場(chǎng)滲透程度
7.6.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
第八章 2022-2024年國(guó)外分子診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析
8.1 羅氏集團(tuán)(Roche Group)
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.1.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
8.2 諾華(Novartis)
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.2.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
8.3 Gen-Probe
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.3.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
8.4 Cepheid
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.4.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
8.5 碧迪(BD)
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況
8.5.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
第九章 2021-2024年中國(guó)分子診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析
9.1 深圳華大基因科技有限公司
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.1.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.1.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.1.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.1.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.1.7 未來(lái)前景展望
9.2 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.2.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.2.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.2.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.2.7 未來(lái)前景展望
9.3 北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.3.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.3.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.3.7 未來(lái)前景展望
9.4 上海透景生命科技股份有限公司
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.4.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.4.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.4.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.4.7 未來(lái)前景展望
9.5 上?迫A生物工程股份有限公司
9.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.5.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.5.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.5.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.5.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.5.7 未來(lái)前景展望
9.6 廣東凱普生物科技股份有限公司
9.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.6.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.6.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.6.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.6.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.6.7 未來(lái)前景展望
9.7 安徽安科生物工程股份有限公司
9.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.7.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.7.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.7.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.7.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.7.7 未來(lái)前景展望
9.8 廈門致善生物科技股份有限公司
9.8.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.8.2 經(jīng)營(yíng)效益分析
9.8.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
9.8.4 財(cái)務(wù)狀況分析
9.8.5 核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
9.8.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.8.7 未來(lái)前景展望
第十章 2022-2024年中國(guó)分子診斷行業(yè)投資分析
10.1 中國(guó)分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析
10.1.1 政策推動(dòng)發(fā)展
10.1.2 療效提升需求
10.1.3 檢測(cè)成本下降
10.1.4 資本流入增加
10.2 分子診斷行業(yè)投融資情況及投資思路分析
10.2.1 行業(yè)融資情況
10.2.2 企業(yè)IPO情況
10.2.3 細(xì)分領(lǐng)域融資
10.2.4 投資思路分析
10.3 中國(guó)分子診斷行業(yè)投資壁壘分析
10.3.1 技術(shù)壁壘
10.3.2 資金壁壘
10.3.3 人才壁壘
10.3.4 品牌壁壘
10.4 中國(guó)分子診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)提示
10.4.1 政策風(fēng)險(xiǎn)
10.4.2 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
10.4.3 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
10.4.4 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)
第十一章 中投顧問對(duì)2025-2029年中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)分析
11.1 中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
11.1.1 行業(yè)發(fā)展方向
11.1.2 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)
11.1.3 應(yīng)用發(fā)展方向
11.2 中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展前景展望
11.2.1 行業(yè)并購(gòu)加速
11.2.2 產(chǎn)品應(yīng)用優(yōu)化
11.3 中投顧問對(duì)2025-2029年中國(guó)分子診斷行業(yè)預(yù)測(cè)分析
11.3.1 2025-2029年中國(guó)分子診斷行業(yè)影響因素分析
11.3.2 2025-2029年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
11.3.3 2025-2029年中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè),是體外診斷(IVD)領(lǐng)域發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域,具有檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),被廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤伴隨診斷等領(lǐng)域。
目前全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷增大,2022年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模增至308.9億美元。從產(chǎn)品類型來(lái)看,試劑部分在分子診斷市場(chǎng)中的收入份額最大,2022年的收入份額為65.1%;從應(yīng)用板塊來(lái)看,感染檢測(cè)板塊占據(jù)最大收入份額,2022年比重達(dá)80.7%;從技術(shù)細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看,2022年,聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)細(xì)分市場(chǎng)的收入占比最大,為71.8%。
在中國(guó),隨著改革開放的深入,生活水平不斷提高,人們對(duì)健康的需求也與日俱增,分子診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展,中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年的31億元增長(zhǎng)至2023年的243億元,增長(zhǎng)率高于全球平均水平。隨著診斷技術(shù)的不斷升級(jí),分子診斷的應(yīng)用將更廣泛,市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到258億人民幣。
近年來(lái),國(guó)務(wù)院、工信部、發(fā)改委等部門陸續(xù)印發(fā)了支持分子診斷行業(yè)發(fā)展的政策,內(nèi)容涉及分子診斷技術(shù)研究、分子診斷儀器生產(chǎn)、分子診斷發(fā)展方向規(guī)劃等。2022年5月,發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,提出提升疾病診斷能力。推動(dòng)生物技術(shù)與精密機(jī)械、新型材料、增材制造等前言技術(shù)融合創(chuàng)新,大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時(shí)即地檢驗(yàn)等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品,發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影響等診斷裝備,促進(jìn)裝備向智能化、小型化、精準(zhǔn)化、多功能集成化發(fā)展。2022年10月,衛(wèi)健委、教育部等發(fā)布《遏制微生物耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》,提出推動(dòng)新型抗微生物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。建立多學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關(guān)機(jī)制,推動(dòng)微生物耐藥防空核心關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)分子診斷行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共十一章。首先介紹了分子診斷行業(yè)的基本情況、發(fā)展環(huán)境,接著對(duì)分子診斷行業(yè)進(jìn)行了深入分析,然后分別對(duì)分子診斷技術(shù)和其主要應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了分析介紹,隨后介紹了國(guó)內(nèi)外分子診斷領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,最后對(duì)分子診斷行業(yè)的投資潛力及未來(lái)發(fā)展前景和趨勢(shì)進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測(cè)。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中投產(chǎn)業(yè)研究院、中投產(chǎn)業(yè)研究院市場(chǎng)調(diào)查中心以及國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道,數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富,同時(shí)通過專業(yè)的分析預(yù)測(cè)模型,對(duì)行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測(cè)。您或貴單位若想對(duì)分子診斷有個(gè)系統(tǒng)深入的了解、或者想投資分子診斷相關(guān)市場(chǎng),本報(bào)告將是您不可或缺的重要參考工具。